1、负责制定与化学合成原料药车间生产有关的规章制度、标准管理程序、岗位SOP、GMP文件体系等,并监督执行情况;
2、严格按照GMP管理规范的要求组织车间中试、生产,对车间生产过程、质量跟踪、设备维护进行监控;
3、负责车间现场管理,制订相应的措施及实施细则,并落实执行;
4、负责车间的生产计划的制定和执行;
5、协助相关部门对生产使用的厂房、设备、仪器仪表进行校验及维护保养;
6、全面负责车间安全管理、环保工作;
7、组织编写、修订产品工艺规程、岗位标准操作流程、GMP认证中与本部门相关文件内容;
8、负责车间人员的培训及绩效管理工作;
9、协助完成本车间各种验证和设备的确认(3Q确认、工艺验证及清洁验证等);
10、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程,确保物料与产品暂存及使用安全。
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本公司是从事医药中间体的生产及销售(不含危险化学品),医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让的高新技术企业。员工工作长期稳定不拖欠工资、无工作押金,午餐免费,提供通勤车。